您现在的位置:首页 >> 资讯

美股异动FDA拟要求新疫苗必须做安慰剂对照测试疫苗板块逆市走低

来源:证券之星    发布时间:2025-05-02 01:33   阅读量:16558   

智通财经APP获悉,周四,疫苗板块逆市走低,截至发稿,葛兰素史克跌超1.9%,赛诺菲(SNY.US)跌近1%,默沙东(MRK.US)跌超1.2%,阿斯利康(AZN.US)跌1.7%,辉瑞(PFE.US)跌超1.5%,BioNTech(BNTX.US)跌超2.5%,Moderna(MRNA.US)跌超3.7%,诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)跌超3%。消息面上,据多家美国媒体周三晚间援引卫生与公众服务部(HHS)消息报道,美国食品药品监督管理局(FDA)正计划要求所有新疫苗在获批前必须进行安慰剂对照临床试验。这项新政策标志着美国疫苗审批机制的一次重大转变。

根据外媒最早披露的消息,该新规意味着未来新疫苗在进行安全性测试并申请上市许可前,必须在临床试验中引入对照组,即让部分受试者注射无效成分如生理盐水,以与接受真实疫苗者进行对比评估。

一位HHS发言人在回应有关卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪针对麻疹疫苗及疫苗政策的评论时表示:“所有新疫苗将必须通过安慰剂对照试验进行安全性测试,这与以往的做法截然不同。”

不过,HHS并未明确说明这项政策将如何具体执行,也未透露将适用于哪些种类的疫苗。

目前对于“新疫苗”的定义仍存在不确定性。根据报道,这项政策预计不会适用于流感疫苗。HHS指出,流感疫苗已被使用和验证超过80年,其成分每年调整以应对变异的病毒株,具有成熟的安全记录,因此可能不在本次政策覆盖范围内。

在被问及是否会对已完成安全性研究的疫苗重新审查时,HHS的回应主要集中在新冠疫苗上,对其他类型疫苗则未予置评。

免责声明:该文章系本站转载,旨在为读者提供更多信息资讯。所涉内容不构成投资、消费建议,仅供读者参考。

为您推荐

热门文章
推荐阅读

互联家电网 ©2010- 

声明: 本站部分内容来源于网络,如果你是该内容的作者,并且不希望本站发布你的内容,请与我们联系,我们将尽快处理!

邮箱:jokeryouxiang@163.com